新規下化妝品标簽及功效宣稱的注意事(shì)項
2021-11-24       來源:小龍化妝品标簽和功效宣稱是企業展示産品特征的宣傳文書,也是消費者所依賴的重要選購依據之一,對(duì)化妝品安全具有實質的影響作用。因此,《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品标簽管理辦法》(以下簡

化妝品标簽和功效宣稱是企業展示産品特征的宣傳文書,也是消費者所依賴的重要選購依據之一,對(duì)化妝品安全具有實質的影響作用。因此,《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品标簽管理辦法》(以下簡稱《标簽辦法》)及《化妝品功效宣稱評價規範》(以下簡稱《評價規範》)均對(duì)化妝品标簽及功效宣稱提出相關要求,相關從業人員深入學(xué)習、理解并把握這(zhè)些要求,對(duì)促進(jìn)行業規範化發(fā)展至關重要。

标簽規範化的統一與銜接

考慮到《條例》及配套法律文件體系對(duì)整體行業的巨大影響,我國(guó)監管部門爲相關企業适應《标簽辦法》要求給予了過(guò)渡準備階段:《标簽辦法》正式施行時(shí)間爲2022年5月1日;特定情形下亦可延期至2023年5月1日。《标簽辦法》的出台系對(duì)2018年之前已發(fā)布的化妝品标簽管理文件的統一規範,包括2007年原質檢總局發(fā)布的《化妝品标識管理規定》、2010年原國(guó)家食品藥品監管局發(fā)布的《化妝品命名規定》《化妝品命名指南》以及強制性國(guó)家标準GB5296.3-2008《消費品使用說(shuō)明化妝品通用标簽》等。


總體而言,《标簽辦法》基本延續了我國(guó)化妝品标簽框架性管理要求。例如,新規下的法定标簽内容項目在GB5296.3-2008相關要求的基礎上,將(jiāng)現行推薦性的“使用方法”标注納入了強制性标簽項目之一。雖然《條例》對(duì)标簽瑕疵與标簽不合格予以了區分對(duì)待,相關企業仍不應忽視因标簽瑕疵造成(chéng)的不良影響及相應後(hòu)果。

值得提醒的是,《條例》第三十五條規定,化妝品标簽應當符合相關法律、行政法規、強制性國(guó)家标準。相較于現階段尚未正式廢止或被(bèi)替代的強制性國(guó)家标準GB5296.3-2008,《标簽辦法》的法律位階是規範性文件。當技術标準與法律規範文件之間出現效力優先評判時(shí)(例如兩(liǎng)者在全成(chéng)分标注順序界限上存在不同的劃分要求),因不同情境下的解讀差異可能(néng)出現法律銜接的争議。


爲了避免此類情況的發(fā)生,期待在《标簽辦法》正式生效前,相關國(guó)家标準可完成(chéng)制修訂及公布;同時(shí),相關市場主體宜結合相關立法要旨,依據《标簽辦法》進(jìn)行标簽設計調整,或從嚴制定相關經(jīng)營決策。


小樣(yàng)标簽的重大變化

對(duì)于化妝品小樣(yàng)(贈品、試用裝等)的标簽要求,《标簽辦法》較之GB5296.3-2008存在重大的變化。根據現行有效的GB5296.3-2008,無論化妝品小樣(yàng)規格大小,均可豁免标注淨含量、全成(chéng)分、産品标準号及注冊備案号。然而,依據《标簽辦法》第二十一條,無論是化妝品零售品還(hái)是化妝品小樣(yàng),化妝品的标簽要求應保持一緻。僅當化妝品小樣(yàng)的規格不大于15g或者15mL時(shí),其标簽才允許發(fā)生簡化的特例,即銷售包裝可視面(miàn)上必須标注的信息可縮略爲産品中文名稱、注冊人或備案人名稱、淨含量、使用期限等。


除了銷售包裝上的标簽外,直接接觸化妝品内容物的包裝容器上亦須标注産品中文名稱和使用期限,進(jìn)一步保障消費者在實際使用期間對(duì)産品保有持續的知曉度。換言之,在《标簽辦法》生效後(hòu),對(duì)于規格大于15g或者15mL的化妝品小樣(yàng),其标簽要求與對(duì)應的零售品标簽要求應保持完全一緻,而GB5296.3-2008的豁免情形將(jiāng)不适用于大規格的化妝品小樣(yàng)。

功效宣稱需有充分科學(xué)依據

與我國(guó)先前化妝品标簽管理文件不同的是,《标簽辦法》著(zhe)重強調了化妝品的功效宣稱應真實、準确、完整地體現其實際功效作用,且功效宣稱須經(jīng)過(guò)科學(xué)測試和合理評價。根據《化妝品分類規則和分類目錄》《評價規範》等規定,功效評價方法及評價機構原則上可由企業依據實際情形進(jìn)行選擇,但是對(duì)于特殊化妝品項下具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品以及普通化妝品項下具有祛痘、滋養和修護功效的化妝品,應委托具有化妝品人體安全性與功效評價檢驗資質的機構依我國(guó)相關标準和測試方法開(kāi)展檢驗評價工作。

考慮到現階段部分功效測試方法尚未正式公布,《評價規範》就(jiù)功效宣稱依據資料的提交時(shí)限亦設置了一定的緩沖期。需要強調的是,由于所有的功效評價資料將(jiāng)通過(guò)監管部門向(xiàng)社會(huì)公開(kāi)并接受社會(huì)各界的監督,相關企業應确保其産品的功效宣稱基于充分的數據、合法的評價方法及确切的結論;不實的功效宣稱可能(néng)導緻虛假宣傳的法律風險。

進(jìn)口化妝品标簽合規不容小觑

新規下的進(jìn)口化妝品标簽與功效宣稱管理要求,應與國(guó)産化妝品保持一緻。由于各國(guó)對(duì)化妝品的監管尺度寬緊不一,部分進(jìn)口化妝品所在國(guó)的監管要求無法完全符合我國(guó)《條例》的法規要求,可能(néng)出現醫療作用用語、功效評價不足、作用部位超範圍等标簽不合格的情形,尤其是對(duì)部分通過(guò)加貼中文标簽方式進(jìn)口的化妝品而言,産品本身或存在較高的合規風險。雖然《标簽辦法》尚未生效,但是現階段若因違反禁止标注内容産生的标簽不合格情形,將(jiāng)違反《條例》第六十一條之規定而面(miàn)臨罰款乃至從業禁止等行政處罰。

化妝品标簽作爲化妝品内容物外化展現的方式,應當真實、完整、準确地反映産品屬性及特征。對(duì)于《條例》和《标簽辦法》《評價規範》等配套文件提出的新規範,相關企業應予以高度重視、盡早制定調整方案、嚴格落實相關合規要求。

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